CAR-T/CAR-NK cell

CAR cells

CAR-T/CAR-NK cell

CAR cells

CAR-T/CAR-NK cell

cell line development、CAR cells、CAR-T cells、CAR-NK cells、CAR-γδ T cells、CAR-macrophage cells

一、服務介紹
ProMab 的客製化CAR細胞開發服務是針對科研機構、生技公司或藥廠在 CAR細胞免疫療法領域提供的整合性專業 CRO/CDMO 方案。服務從初期設計到臨床前與臨床開發可一站式覆蓋，減少需要跨多家廠商管理專案的複雜性。

核心架構與流程 (全部流程均可依客戶需求高度客製化)
1. CAR 設計與工程
從 scFv（單鏈抗體片段）設計開始，可根據客戶提供抗體序列或由 ProMab 生成。

2. 載體與遞送
提供 lentivirus、mRNA 電穿孔、脂質納米粒等基因導入方式。

3. T 細胞活化與擴增
包括活化、轉導、擴增及量產。

4. 功能評估
執行體外細胞毒性、細胞因子釋放（如 IFN-γ、IL-2）等功能測試。

5. 質量控制
CAR 表達和活性評估確保達到性能目標。

CAR-T 的作用機制

1. 從病人身上收集 T 細胞。
2. 將 T 細胞以 CAR 基因進行改造。
3. 於體外擴增後回輸病人體內。
4. CAR-T 細胞可直接辨識癌細胞表面抗原並進行攻擊。

Chimeric Antigen Receptor (CAR) 的基本結構

1. scFv, single-chain variable fragment（通常是來自單株抗體）單鏈可變區：專一性辨識腫瘤細胞表面抗原。
2. Hinge region鉸鏈區：又稱 spacer，位於 scFv 與細胞膜間，提供結構靈活性（如CD8α、IgG1、IgG4）。
3. Transmembrane Domain跨膜區：將 CAR 固定於 T 細胞膜上（如CD3ζ、CD28、CD8α）。
4. Intracellular Signaling Domain細胞內訊號區：包含 activation domain活化區（如CD3ζ）與Co-stimulatory domain共刺激區（如 CD28 或 4-1BB）。

簡要比較不同免疫細胞應用的特色

CAR-T cell	CAR-NK cell	CAR-γδ T cell	CAR-macrophage
• 自體移植，作用持久 • 可應用於異體移植 • GVHD風險高 • 成熟技術，已商品化	• HLA independent • 可應用異體移植 • GVHD風險低	• HLA independent • 可應用異體移植 • GVHD風險低	• 可加強抗原呈現，提高吞噬能力 • 腫瘤滲透性，適合應用於實體腫瘤治療
多項FDA批准，商品化平台	Phase I/II多項進行中	臨床前與早期臨床試驗為主	Phase I 開始中

二、服務優勢
1. 全方位研發生產
從設計開發、分析驗證、功能確效至GMP量產，可彈性選擇階段委託或一站式合作。

2. 多元基因傳遞平台
提供mRNA-LNP, lentivirus, electroporation客製化選項。

3. 自有動物實驗中心與兩座GMP廠，承接臨床前至臨床試驗階段專案。

4. 豐富經驗與技術底蘊
擁有 10+年 CAR-T 細胞開發經驗，超過100項CAR-T in vivo model，20+項已成功授權，3項進入Phase 2臨床試驗。

5. 產品齊全
CAR-T細胞株涵蓋熱門研究靶點(ex, tumor associated antigen)，實驗/對照組產品齊全。

三、服務方案
為標準項目提供以下兩種方案，但可以根據客戶任何需求提供客製化服務。
方案A

步驟	描述
Phase I (optional)	Immunization of Balb/C mice with recombinant protein or carrier-conjugated peptide. Generation of hybridoma cell lines following antibody validation against the correctly-presented antigen.
Phase II (optional)	Sequencing of the antibody's heavy and light chains.
Phase III	Synthesis and cloning of a scFv with selected CAR domains into a lentivirus vector. Generation of 1x10⁸ lentivirus viral particles.
Phase IV	T cell activation, lentiviral transduction, and CAR-T expansion. Measurement of CAR expression.
Phase V	Cytotoxicity assay, followed by INF-γ & IL-2 measurement by ELISA.

方案B

步驟	描述
Phase III	Synthesis and cloning of a scFv with selected CAR domains into a lentivirus vector. Generation of 1x10⁸ lentivirus viral particles.
Phase IV	T cell activation, lentiviral transduction, and CAR-T expansion. Measurement of CAR Expression.
Phase V	Cytotoxicity assay, followed by INF-γ & IL-2 measurement by ELISA.
Phase VI	NSG/NOG xenograft model

四、客戶提供資訊
1. 抗體序列
2. 目標抗原或標的細胞

五、到貨規格
1. 客製化CAR 細胞
2. 帶有基因的表現載體
3. 分析報告 (PDF檔)

推文