Antibody humanization-客製化抗體-盟基生物科技股份有限公司

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一、服務介紹

Antibody Humanization（抗體人源化）是將來源於小鼠或其他非人類物種的單株抗體，透過基因工程技術改造成高度人源序列的抗體形式，以降低臨床使用時的免疫原性（HAMA / HAHA response），同時維持或提升其原有的結合親和力與專一性。人源化抗體是治療性抗體藥物開發的重要關鍵步驟，廣泛應用於癌症、自體免疫疾病、感染性疾病與慢性病治療。Biointron擁有十多年的人源化抗體設計經驗，並提供親和力的保證，完美解決您的困擾！

人源化抗體示意圖

二、服務特色
1. 顯著降低免疫原性風險
提高人源序列比例，減少人體免疫排斥反應，提升臨床開發成功率。

2. 維持或提升抗體親和力
透過結構導向設計與 back-mutation，最大程度保留原始抗體的結合能力。

3. 專業抗體工程與生物資訊整合
結合序列比對、結構模擬與免疫原性預測，提供科學化人源化策略。

4. 彈性設計策略
因應不同抗體類型(如VHH、全長抗體或ScFv)做全方面評估。

5. 與抗體開發流程無縫接軌
可直接銜接Hybridoma sequencing、重組抗體表現、親和力分析（SPR）、功能驗證與放大量產。

6. 符合藥物開發需求
人源化策略與資料整理符合藥物研發與專利需求，利於後續 IND 申請。

7. 一站式抗體工程服務
從定序 → 人源化 → 表現 → 驗證，降低跨平台溝通成本，加快專案進度。

三、服務方案

✓ 分析CDR位置，並設計出具優勢的人源化抗體序列
✓ 使用back mutation技術，保留重要胺基酸以維持人源化抗體的親和力
✓ 基因合成與克隆、抗體小量表達與純化
✓ 純化後的抗體做親和力排序及挑選3~5株抗體做親和力檢測(Biacore或FACS)

四、客戶提供資訊
1. 原始序列
2. 原始嵌合抗體的親和力檢測結果
3. 檢測親和力所需的抗原：重組蛋白(for Biacore)或細胞株(for FACS)

五、到貨規格
1. 3~5株人源化抗體
2. 帶有基因的表現載體(10uL)
3. SEC-HPLC & SDS-PAGE 分析報告 (PDF檔)
4. 序列設計報告 (PDF檔)
5. 親和力檢測報告： Biacore或FACS檢測(二選一) (PPT檔)

六、案例分享
人源化抗體的親和力檢測(Biacore Full-KD)

推文