疾病動物模式及臨床前試驗 - 盟基生物科技股份有限公司

客製化抗體-盟基生物科技股份有限公司

疾病動物模式及臨床前試驗

疾病動物模式及臨床前試驗

疾病動物模式及臨床前試驗

疾病動物模式及臨床前試驗

疾病動物模式及臨床前試驗


盟基生技提供各種疾病動物模式以及分析檢測服務,具專業與高品質的技術,您再也不需要消耗大量時間與人力飼養動物和測試條件,讓我們幫您加速研究與臨床應用的腳步!


一、服務介紹

原廠具有兩項國際認證:TAF及GLP認證,依據國際OECD GLP條文執行試驗,研究計劃書之產出與執行皆依循相關規範,且具有SPF等級動物中心,實驗室管理系統及實驗流程符合國際優良實驗室作業標準,在此執行的動物試驗數據皆完整保存3年以上。

原廠具有四大專業領域團隊
領導團隊的博士具有15年以上經驗,完善評估動物試驗內容並提供建議,且試驗執行精確落實各體系的確效,研究報告之產出皆依循相關規範。

1. 動物實驗研究人員
執行試驗人員皆經完整的專業教育訓練,經管理階層及認證機構相關考核後執行研究案。

2. 分析檢測研究人員
實驗導入各項管控標準,精確落實各試驗體系的確效,確保試驗條件的精準。

3. 品質系統管理人員
團隊人員具有實驗室品質管理系統九年的經驗,研究計劃書之產出與執行皆依循相關規範。

4. 專業獸醫師
具臨床病理專長,可以協助組織切片的判讀與分析。



動物試驗委託流程




二、試驗與研發環境

1. SPF等級動物房: 具獨立通氣、有效隔離環境病原、避免交叉感染


2. 完善的實驗儀器設備



**兼容冷光系統的螢光染劑- Aka-HCL :此染劑呈現的訊號組織穿透性較傳統的luciferin更佳,下圖為相關文獻說明

Kuchimaru,T. et al.: Nature Communications., 7, 11856 (2016)


三、服務特色
u疾病動物模式優勢
üSPF等級動物中心
ü各項技術服務平台符合OECD GLP規範流程
ü完整動物影像與生理測試系統

u臨床前試驗優勢
ü具兩項認證:TAF 及GLP
ü完整評估平台:毒理、細胞分布、致瘤性、藥效試驗
   ~應用於三大領域~
    A. 
抗體藥
    B. 細胞治療產品
    C. 
基因治療產品



四、服務內容

1. 疾病動物模式分類
疾病動物模式 品系
癌症 同種移植
(Allogeneic Model)
B6、Balb/c、其他
異種移植
(Xenograft Model)
Nu/Nu mice 、 Balb/c Nude、SCID mice、
NOD/SCID mice、NPG mice、其他
腎病 糖尿病腎病模式 Rat (SD) 、Mice (DBA/2)
高血壓腎病模式 Rat (SHR)
骨質疏鬆 B6
關節炎 WKY
白血球低下症 Balb/c
氣喘 Balb/c

尚有其他疾病動物模式,可安排專員討論。

2. 分析項目
A.體內分析
-腫瘤生長曲線分析
-活體影像分析(FMT、micro-CT)
B.體外分析
-藥物濃度分析(PK assay)
-組織切片分析(H&E、IHC染色)
-腫瘤內TILs(腫瘤浸潤性淋巴細胞)分析
-血液採集(血液學分析、血清ELISA分析、血清生化分析、FACS分析)
-HPLC&LC-MS分析

3. 客戶提供資訊與材料
細胞株
試驗物質
試驗相關材料

可根據客戶要求提供客製化分析!



五、案例分享

CASE STUDY 1 -- 肝癌 HepG2 cells:皮下接種肝癌細胞做TILs 分析



Liver Cancer
ØCell Type : Human HepG2  1*107+PBMC 2.5*106 (4:1)
ØStrain : immunodeficiency mice
ØRoute : Subcutaneous Injection
ØTimes(Day) : 43 days

CASE STUDY 2-- 肝癌 BNL cells:利用原位注射肝癌細胞後做micro-CT掃描


Liver Cancer
ØCell Type : Mice BNL 0.2*0.2*0.2 mm3
ØStrain : Balb/c mice
ØRoute : Liver
ØTimes(Day) : 14 days
ØTumor weight of control group(mg) : 1.22±0.23 mg
 

CASE STUDY 3-- 同種移植(肝癌)與異種移植(肺癌)之腫瘤生長曲線

 
   
ØCell Type :  Mice BNL 6.5*106+cells
ØStrain : Balb/c mice
ØRoute : Subcutaneous Injection
ØTimes(Day) : 25 days
ØTumor volume of control group(mm3) : 1818.6±618.8 mm3
 
Lung Cancer
ØCell Type :  Human H441 2.5*106+matrigel
ØStrain : Balb/c Nude
ØRoute : Subcutaneous Injection
ØTimes(Day) : 37 days
ØTumor volume of control group(mm3) :1094.1±353.8 mm3