疾病動物模式及臨床前試驗

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In vivo assay
疾病動物模式及臨床前試驗

In vivo assay

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疾病動物模式及臨床前試驗

盟基生技提供各種疾病動物模式以及分析檢測服務，具專業與高品質的技術，您再也不需要消耗大量時間與人力飼養動物和測試條件，讓我們幫您加速研究與臨床應用的腳步！

一、服務介紹

原廠具有兩項國際認證：TAF及GLP認證，依據國際OECD GLP條文執行試驗，研究計劃書之產出與執行皆依循相關規範，且具有SPF等級動物中心，實驗室管理系統及實驗流程符合國際優良實驗室作業標準，在此執行的動物試驗數據皆完整保存3年以上。

原廠具有四大專業領域團隊
領導團隊的博士具有15年以上經驗，完善評估動物試驗內容並提供建議，且試驗執行精確落實各體系的確效，研究報告之產出皆依循相關規範。

1. 動物實驗研究人員
執行試驗人員皆經完整的專業教育訓練，經管理階層及認證機構相關考核後執行研究案。

2. 分析檢測研究人員
實驗導入各項管控標準，精確落實各試驗體系的確效，確保試驗條件的精準。

3. 品質系統管理人員
團隊人員具有實驗室品質管理系統九年的經驗，研究計劃書之產出與執行皆依循相關規範。

4. 專業獸醫師
具臨床病理專長，可以協助組織切片的判讀與分析。

動物試驗委託流程

二、試驗與研發環境

1. SPF等級動物房: 具獨立通氣、有效隔離環境病原、避免交叉感染

2. 完善的實驗儀器設備

**兼容冷光系統的螢光染劑- Aka-HCL :此染劑呈現的訊號組織穿透性較傳統的luciferin更佳，下圖為相關文獻說明：

Kuchimaru,T. et al.: Nature Communications., 7, 11856 (2016)

三、服務特色
u疾病動物模式優勢
üSPF等級動物中心
ü各項技術服務平台符合OECD GLP規範流程
ü完整動物影像與生理測試系統

u臨床前試驗優勢
ü具兩項認證：TAF 及GLP
ü完整評估平台：毒理、細胞分布、致瘤性、藥效試驗
~應用於三大領域~
A. 抗體藥
B. 細胞治療產品
C. 基因治療產品

四、服務內容

1. 疾病動物模式分類

疾病動物模式		品系
癌症	同種移植 (Allogeneic Model)	B6、Balb/c、其他
	異種移植 (Xenograft Model)	Nu/Nu mice 、 Balb/c Nude、SCID mice、 NOD/SCID mice、NPG mice、其他
腎病	糖尿病腎病模式	Rat (SD) 、Mice (DBA/2)
	高血壓腎病模式	Rat (SHR)
骨質疏鬆		B6
關節炎		WKY
白血球低下症		Balb/c
氣喘		Balb/c

尚有其他疾病動物模式，可安排專員討論。

2. 分析項目
A.體內分析
-腫瘤生長曲線分析
-活體影像分析(FMT、micro-CT)
B.體外分析
-藥物濃度分析(PK assay)
-組織切片分析(H&E、IHC染色)
-腫瘤內TILs(腫瘤浸潤性淋巴細胞)分析
-血液採集(血液學分析、血清ELISA分析、血清生化分析、FACS分析)
-HPLC&LC-MS分析

3. 客戶提供資訊與材料
細胞株
試驗物質
試驗相關材料

可根據客戶要求提供客製化分析！

五、案例分享

CASE STUDY 1 -- 肝癌 HepG2 cells:皮下接種肝癌細胞做TILs 分析