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Endotoxin Detection & Removal System

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Endotoxin detection system

內毒素試驗

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介紹

內毒素是革蘭氏陰性菌細胞壁的一部分，其為生物活性物質中發現的主要污染物，內毒素的存在可能會導致在宿主生物體內的熱解反應，例如：內毒素休克、組織損傷甚至死亡。在FDA的規範檢驗中，內毒素試驗 (Endotoxin Detection)是品質控管中最重要的一環，所有藥物的最終製劑成分必須符合FDA要求，因此所有藥物最終須進行內毒素檢測。因此，內毒素檢測對於用於人體或動物的生物製品、藥品以及醫療設備等為重要的環節。GenScript的ToxinSensor™ Endotoxin Detection System利用FDA認可的LAL (Limulus Amebocyte Lysate) 測試法，客製化抗體可有效快速地偵測內毒素含量。ToxinSensor Chromogenic LAL Endotoxin Assay可偵測範圍廣泛之內毒素 (0.005-1 EU/ml)；ToxinSensor Gel Clot Endotoxin Assay Kit為一種快速定量試劑套組，可快速檢測結果為陽性或陰性。


選擇指南​

產品名稱 ToxinSensor™ Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit ToxinSensor™ Gel Clot  Endotoxin Assay Kit ToxinSensor™ Single Test Kit
簡介 利用chromogenic LAL分析內毒素之定量偵測 利用凝膠作用原理，為一種方便應用於定量內毒素之試劑套組 應用於一次性檢測內毒素含量，有不同靈敏度可供選擇
應用範圍 Accurately determine endotoxin levels End-product endotoxin qualitative detection One-step end-product endotoxin qualitative detection
靈敏度 0.005–1 EU/ml 0.25 EU/ml 0.015 EU/ml- 0.25 EU/ml
Reconstitute LAL with LAL Reagent Water V V X
是否需要分光光度計 V X X
試劑套組內容物 Ready-to-use reagents Endotoxin-free tips & tubes Ready-to-use reagents Endotoxin-free tips & tubes Ready-to-use reagents
樣本要求 無色液體 N/A N/A
貨號 (包裝) L00350C/L00350 (16/32 rxns) L00351 (40 assays) L00447-L00451 (20/40 assays)

一、產品說明

GenScript提供的此套試劑組為利用改良的LAL (Limulus Amebocyte Lysate)以及合成的呈色物質來偵測樣品中的內毒素。方法簡單、快速、準確可靠，並可計算出實際的內毒素濃度。


​​​​​​​二、產品特色

1. 高靈敏度 - 可偵測樣品中的內毒素濃度範圍0.005 - 1 EU/ml
2. 快速 - 樣品反應時間只需14分鐘
3. 可靠 - 內含的呈色穩定劑提供準確的測試結果


三、保存條件

保存於2-8℃


四、產品資訊

貨號 產品名稱 包裝 Manual
L00350C ToxinSensor™ Chromogenic LAL Endotoxin Assay Kit 1 Kit (16 rxns) Download
L00350 1 Kit (32 rxns)

一、產品說明

GenScript提供的ToxinSensor Gel Clot Endotoxin Assay Kit是一種凝膠/凝塊檢測方法。樣品中的內毒素和LAL (Limulus Amebocyte Lysate)反應後，會使溶液產生凝結，形成白色沉澱物。反之，液體則為澄清透明狀。此法最適合大量樣品的快速篩選。此方法符合美國FDA準則說明。相似的凝膠/凝塊檢測方法已被發表多年，且此法會定期在美國藥典更新。


​​​​​​​二、產品特色

1. 極好的再線性
2. 最經濟實惠的方式
3. 簡單使用、快速方便


三、保存條件

保存於2-8℃


四、產品資訊

貨號 產品名稱 包裝 Manual
L00351 ToxinSensor™ Gel Clot Endotoxin Assay Kit 1 Kit Download

一、產品說明

Toxin Sensor Single Test Kit為設計用於檢測人類或動物注射藥物、生物製品或醫療設備中之內毒素是否達到標準，同時亦為產品檢測的最後一個步驟，Limulus Amebocyte Lysate (LAL)可直接用來作為與樣本或控制組混勻之試劑，因此不需使用前再將LAL試劑與水混和。於培養後一小時，可以肉眼觀察是否有凝膠化形成以判斷是否有內毒素的存在。GenScript提供一系列有不同內毒素濃度的ToxinSensor™ Single Test Kits，分別有0.015、0.03、0.06、0.125以及0.25 EU/ml。ToxinSensor™ Single Test Kit的操作相當簡單，僅需要加入200 ul的樣本或是控制組至LAL後，培養所需的時間並觀察是否有凝膠的形成即可，此方法已通過FDA認證說明。


​​​​​​​二、產品特色

1. 高度再線性
2. 偵測範圍廣
3. 操作簡單容易


三、保存條件

保存於2-8℃


四、產品資訊

貨號 產品名稱 包裝 Manual
L00447-40 ToxinSensor™ Single Test Kit 1 kit (40 assay) 0.015 EU/ml Download
L00447-20 1 kit (20 assay) 0.015 EU/ml
L00448-40 1 kit (40 assay) 0.03 EU/ml
L00448-20 1 kit (20 assay) 0.03 EU/ml
L00449-40 1 kit (40 assay) 0.06 EU/ml
L00449-20 1 kit (20 assay) 0.06 EU/ml
L00450-40 1 kit (40 assay) 0.125 EU/ml
L00450-20 1 kit (20 assay) 0.125 EU/ml
L00451-40 1 kit (40 assay) 0.25 EU/ml
L00451-20 1 kit (20 assay) 0.25 EU/ml

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